El asertivo Información
Related Articles
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso del aducanumab.
Este sería el primer medicamento aprobado para atacar el proceso desencadenante de la demencia, en lugar de solo tratar sus síntomas.
El medicamento producido por la farmacéutica Biogen con el nombre de marca Aduhelm generó polémica en EUA.
Lo anterior luego de que especialistas en Alzheimer aseguraran que no hay suficiente evidencia de que el medicamento pueda realmente ayudar a los enfermos.
La agencia, aunque reconoció que los datos de los ensayos clínicos aún no son conclusivos, consideró que había ‘evidencia sustancial’ para su aprobación.
“Existe evidencia sustancial de que Aduhelm reduce las placas de beta amiloide en el cerebro y que la reducción de estas placas es razonablemente probable que prediga importantes beneficios para los pacientes”, indicó la agencia en un comunicado.
No obstante, la FDA indicó que la farmacéutica debe realizar un ensayo clínico posterior a la aprobación para verificar el beneficio clínico del medicamentó y que podría rescindir la aprobación de comprobarse que no es efectivo.
“Si el medicamento no funciona como se esperaba, podemos tomar medidas para retirarlo del mercado”, indicó.
